“藥品安全 守望相助 ” 京師律師《醫藥企業法律實務公開課》贈書儀式成功舉辦

7月18日下午，由藥品安全合作聯盟、化學工業出版社和北京市京師律師事務所聯合舉辦“藥品安全 守望相助 ”贈書活動在化學工業出版社成功舉辦。藥品安全合作聯盟名譽理事長白慧良、化學制藥工業協會執行會長潘廣成、國家藥品監督局藥品評價中心主任李馨齡、中國社會科學院博士生導師冀祥德、RDPAC總裁康韋中國藥師協會會長張耀華、中國醫藥生物技術協會駐會副理事長吳朝暉、中國醫藥(600056,股吧)包裝協會副會長陳仙霞、中國毒理協會副理事長曹立亞、中國非處方藥物協會秘書長汪鰲、中華醫學會科普部部長唐芹、中國藥學會張蕾、中國中藥協會秘書長王桂華、中國醫藥新聞信息協會副會長何秋榮、中國醫藥商業協會副秘書長解奕炯、中國醫藥包裝協會秘書長高用華、北京醫藥行業協會副秘書長張明月、藥品安全合作聯盟秘書長張文虎、藥品安全合作聯盟理事長助理朱斐、藥品安全合作聯盟秘書長助理薛陽暉、華氏醫藥董事長戴信敏、正大天晴高級副總裁耿文軍、吉瑞醫藥（中國）有限公司市場準入副總經理馬益強、正大天晴藥業集團股份有限公司政府事務經理佟嘉暉、上海強生制藥有限公司政府事務經理陳昱瑩、中國醫學人文雜志社總編王德、全聯醫藥商會法律部長盛龍、思路迪醫藥CMC副總裁周建、華氏醫藥CIO黛安娜·何、中國通用技術集團駐外副總代表沙里哈爾·沙恩斯拜、中國醫藥集團葛志敏、震旦鼎泰生物董事長于繼云、邁索化學總經理崔秋華、唯智醫藥總經理左偉、大興藥谷經理張龍、北京通州工業開發區總公司總經理孟磊等嘉賓領導出席本次活動。張文虎秘書長主持儀式。

張文虎秘書長主持儀式。會議伊始，潘廣成會長發表了開幕致辭。他指出，醫藥企業在經營過程中，需要具備完善的合規管理體系?！夺t藥企業法律實務公開課》以藥品監督制度為總綱，以醫藥企業發展全生命周期為主線，系統梳理了醫藥領域監管制度、不同類型醫藥企業的設立及審批程序、醫藥企業合規問題和法律風險防范、知識產權保護、初創公司的股權架構設計等與醫藥企業生產經營密切相關的法律問題，展現了新階段醫藥企業合規問題的研究成果。

主編戴匯瑜律師介紹了書籍出版歷程。她表示，京師醫藥與生命科學法律團隊基于自身在醫藥健康領域多年的法律實務經驗，歷時一年編撰并出版了《醫藥企業法律事務公開課》一書。本書根據醫藥企業發展的特點、重點和關鍵點，并結合實踐過程中企業所面臨的痛點和難點問題，為醫藥企業提供專業化法律實務操作服務，助力醫藥企業進一步優化產業結構。

冀祥德教授認為，在“健康中國”戰略目標的大背景下，醫藥行業具有深厚的發展前景，需要京師戴匯瑜律師團隊這類服務于醫藥健康領域的專業團隊的法律服務和支持。面對新的政策與國際環境，醫藥企業如何加強自身建設，完善合規管理，不斷適應新發展環境的要求，實現持續破局創新，是醫藥企業所應關注的核心與關鍵。

耿文軍副總裁指出，《醫藥企業法律實務公開課》在解讀專業理論的基礎上，融入了對實踐案例的具體分析，通過梳理醫藥企業發展過程中可能會面臨的各種關鍵問題以及對相關法律規定的解讀，總結出了系統的應對體系，為醫藥企業及其管理者提供了系統的參考范例。

戴信敏董事長強調，《醫藥企業法律實務公開課》一書緊密結合政策發展，以股權架構、資本運營、合規管理、產權保護為出發點，在為醫藥企業提供專業化法律實務操作服務的基礎上，進一步優化企業管理結構，預防市場風險，促進企業與產業的協同發展，實現經濟利益與社會效益的雙向騰飛,助力和推動我國衛生健康事業的發展。

隨后，國家藥品監督管理局藥品評價中心李馨齡主任對《藥物警戒質量管理規范》進行了深入解讀。他指出，國家藥品監督管理局發布于今年5月發布的《藥物警戒質量管理規范》（以下稱《規范》），是繼《中華人民共和國藥品管理法》規定我國建立藥物警戒制度以來，國家藥品監督管理部門發布的首個相關配套文件。在《規范》即將正式施行的大背景下，企業應當積極做好執行《規范》的準備工作，按要求建立并持續完善藥物警戒體系，規范開展藥物警戒活動，認真履行法律義務，協同相關單位和社會力量，積極投入到全面建設中國藥物警戒制度的進程中，共同為人類的健康保駕護航。

最后，化藥制藥協會、醫藥企業管理協會、中國優生優育協會、中國醫師協會、通州工業開發區總公司等單位接受了新書捐贈，并合影留念。

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