藥店被罰111萬，中藥飲片惹事了

近日，多省發布藥品質量公告，依舊是大批次中藥飲片藥品抽檢不合格，讓人唏噓。

因中藥飲片，被罰111萬

這讓小編想起了在醫藥圈引起了軒然大波的“瓜蔞劣藥案”，不僅處罰數額達到百萬級別，更牽涉到新法和舊法的銜接與分割，從“輕判”直接變為“重罰”。聽著有點嚇人，下面一起來回顧一下。

瓜蔞劣藥案還原

根據行政處罰書，小編簡單梳理了一下案件經過如下（大家注意以下幾個時間節點）：

2021年1月22日，當事人從某藥企購進該批次藥品171.5kg，并在2021年1月23日至2021年12月30日，先后賣給203家（次）涉藥單位，共計153kg。

后經該市食品藥品檢驗所檢驗，當事人購買并銷售的該批次瓜蔞【性狀】不符合《中國藥典（2021年版）》一部規定要求，檢驗結論為不符合規定。依照相關規定，給予當事人如下處罰：

1、沒收劣藥瓜蔞中藥飲片43.254kg；

2、沒收銷售劣藥瓜蔞中藥飲片違法所得4460.86元；

3、違法行為發生在2021年12月1日以前的，處違法銷售劣藥瓜蔞中藥飲片貨值金額1.3倍罰款計6442.63元；

4、違法行為發生在2021年12月1日以后的，處違法銷售劣藥瓜蔞中藥飲片貨值金額11倍罰款（違法的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）計1100000元。

說白了，就是購進一批藥品進行銷售，巧的是，該批藥品是劣藥，而且碰上了2021年12月1日正式實施的《藥品管理法（2021年修訂）》，也就出現了上面新舊法的處罰“分割”。

新法還是舊法，判罰天淵之別！

按照《藥品管理法（2021年）》和《藥品管理法（2021年修訂）》，對銷售劣藥的處罰力度可謂天淵之別。以本案為例，2021年12月1日前適用舊法，以違法銷售實際貨值為處罰基數，罰款系數為1.3倍6442.63元；2021年12月1日后則適用新法，處罰基數為10萬元（違法的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算），百度，而罰款系數則提至11倍，于是產生高達110萬元的罰款金額。

合計起來，就是罰沒款1110903.49元，數目可不少?？缭搅诵屡f法交替階段，此案也被冠以“新《藥品管理法》實施后第一案”得該案鮮活地說明，國家對于假劣藥品的監管力度和處罰力度正在逐漸加強，保持合規性成為企業生存的最基礎的底線。

不管怎么說，聽到銷售劣藥被罰111萬的時候，相信一批質管、中藥驗收員都已瑟瑟發抖。

多省發布多批次中藥飲片被查不合格

7月16日，云南省藥品監督管理局發布2021年第2期藥品質量公告，1925批次藥品合格，5批次藥品不合格。

不合格中藥飲片4批次：山茱萸（山萸肉）、白鮮皮、麥芽、五加皮

不合格固體制劑1批次：氯芬黃敏片

7月14日，江西省藥監局公布了2021年第3期藥品監督抽檢信息，13批次藥品不符合規定，停售召回。

不合格中藥材、飲片10批次：麥冬、醋鱉甲、凈山楂、龍骨、野菊花、制何首烏、山豆根、茯苓、白鮮皮、蒲黃。

不合格中藥固體制劑3批次：藿香正氣合劑、復方桔梗止咳片、咽炎片。

7月7日，新疆藥監局發布藥品質量公告，10批次中藥飲片抽檢不合格。

不合格均為中藥飲片：谷精草、拳參、百部、牡丹皮、凈山楂、通草、前胡、車前草、山楂 、茯苓皮

7月2日，上海市藥品監督管理局發布了一則《藥品質量抽檢通告》。3批次藥品抽檢不合格，停售召回。

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